Porównanie heparyny o niskiej masie cząsteczkowej z niefrakcjonowaną heparyną w niestabilnej chorobie wieńcowej

Terapia przeciwzakrzepowa polegająca na dożylnym wlewie niefrakcjonowanej heparyny i doustnej aspiryny stanowi obecny standard opieki nad pacjentami hospitalizowanymi z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q.1-6 Leczenie to wykazuje znaczny wskaźnik niepowodzenia, prawdopodobnie z powodu nieprzewidywalną odpowiedź antykoagulacyjną na standardową niefrakcjonowaną heparynę 7, a także jej neutralizację poprzez wiązanie białka i aktywowane płytki, 8,9 oraz odbicia kliniczne, które następują po przerwaniu niefrakcjonowanej heparyny. 10 Heparyny o niskiej masie cząsteczkowej mają kilka potencjalnych niefrakcjonowana heparyna. Mają one bardziej przewidywalne działanie przeciwzakrzepowe z wyższym stosunkiem anty-czynnik Xa do anty-czynnika IIa, 11 nie wymagają monitorowania antykoagulacji, są oporne na hamowanie przez aktywowane płytki krwi, 8,9 i mniejszą częstość występowania trombocytopenii indukowanej przez heparynę. 12 Ze względu na sukces heparyn drobnocząstkowych we wcześniejszych badaniach klinicznych 5,13,14 podjęliśmy podwójnie ślepe, randomizowane porównanie skuteczności i bezpieczeństwa podskórnej enoksaparyny (heparyna drobnocząsteczkowa) z dożylnie niefrakcjonowanej heparyny u pacjentów z niewydolnością wieńcową z załamkiem Q (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q) – Skuteczność i bezpieczeństwo podskórnej enoksaparyny w badaniu niewydolności wieńcowej Q-Wave (ESSENCE). Metody
Populacje pacjentów
Zapisy pacjentów rozpoczęły się w październiku 1994 r. I zostały zakończone w maju 1996 r. W 176 centrach w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Ameryce Południowej i Europie. Pacjenci spełniający kryteria to mężczyźni lub kobiety nie będące w masie ciała w wieku co najmniej 18 lat z niedawnym wystąpieniem dławicy w spoczynku trwającym co najmniej 10 minut i występującymi w ciągu 24 godzin przed randomizacją. Ponadto pacjenci musieli mieć dowody na istnienie choroby niedokrwiennej serca objawiającej się jednym z trzech kryteriów: (1) nowe obniżenie odcinka ST o wartości co najmniej 0,1 mV, przemijające uniesienie odcinka ST lub zmiany załamków T w co najmniej dwa sąsiadujące odprowadzenia; (2) udokumentowany zawał mięśnia sercowego lub procedura rewaskularyzacji; lub (3) wyniki nieinwazyjnego lub inwazyjnego badania sugerującego chorobę niedokrwienną serca. Kryteria wykluczenia obejmowały obecność bloku lewej odnogi pęczka Hisa lub rozrusznika serca, przetrwałego uniesienia odcinka ST, dławicy z ustaloną przyczyną przyspieszającą (np. Niewydolność serca lub tachydsytmię), przeciwwskazań do leczenia przeciwzakrzepowego lub wskaźnika klirensu kreatyniny poniżej 30 ml na minutę. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną każdego uczestniczącego szpitala.
Protokół projektowania i leczenia
Badanie ESSENCE było prospektywnym, randomizowanym, podwójnie ślepym, równoległym, wieloośrodkowym badaniem. Pacjenci otrzymywali mg enoksaparyny (podawanej przez Rhône-Poulenc Rorer, Collegeville, PA) na kilogram masy ciała (100 jednostek Xa anty-czynnik na kilogram) podskórnie co 12 godzin i dożylny bolus i infuzję placebo lub podskórnie wstrzyknięcia i niefrakcjonowana heparyna w postaci bolusa dożylnego (zwykle 5000 jednostek), a następnie ciągła infuzja w dawce dostosowanej do czasu aktywowanej częściowej tromboplastyny
[więcej w: bupropion, belimumab, dienogest ]
[podobne: choroba scheuermanna operacja, allegro hantle, co decyduje o stopniu zagrożenia życia poparzonego ]